بخش زیادی از موفقیت در ارائه محصولات و خدمات با کیفیت، به اجرای فرآیندها تحت شرایط کنترل‌شده بستگی داره. این الزام در بند ۸.۵.۱ استاندارد ISO 9001:2015 مطرح شده.
—
تولید و ارائه خدمات تحت شرایط کنترل‌شده
(مطابق بند ۸.۵.۱ استاندارد ایزو …
—
هدف:
اطمینان از اینکه فرآیندهای تولید و ارائه خدمات به‌گونه‌ای کنترل می‌شوند که خروجی آن‌ها الزامات مشخص‌شده را برآورده کند.
—
شرایط کنترل‌شده شامل چه مواردی است؟
۱. در دسترس بودن مستندات و اطلاعات معتبر ایزو
دستورالعمل‌های کاری
نقشه‌ها و مشخصات فنی
استانداردهای تولید یا خدمات
فلوچارت‌ها، فرم‌ها و چک‌لیست‌ها
> همه کارکنان باید به نسخه به‌روز و قابل استفاده مستندات دسترسی داشته باشند.
—
۲. استفاده از تجهیزات مناسب
تجهیزات، ماشین‌آلات و ابزارهای مناسب برای تولید یا ارائه خدمت
کالیبره بودن ابزارهای اندازه‌گیری و تست
ثبت و مستندسازی سوابق نگهداری و کالیبراسیون
—
۳. به‌کارگیری معیارهای پایش و اندازه‌گیری
تعیین نقاط کنترل کیفیت در فرآیند
تعریف معیارهای پذیرش محصول یا خدمت
تعیین ابزارهای بازرسی و روش‌های آزمون
مستندسازی نتایج بازرسی‌ها و آزمون‌ها
—
۴. صلاحیت اپراتورها و کارکنان
آموزش‌های لازم برای انجام صحیح فعالیت‌ها
ارزیابی مهارت‌ها و صدور مجوز برای فعالیت‌های حساس
آشنایی کارکنان با خطرات ایمنی و الزامات کیفیت
—
۵. نگهداری و تعمیرات تجهیزات (نت)
برنامه زمان‌بندی‌شده برای نگهداری پیشگیرانه (PM)
ثبت سوابق خرابی‌ها و تعمیرات
تحلیل علل خرابی برای پیشگیری از وقوع مجدد
> عدم نگهداری صحیح می‌تونه منجر به نقص در محصول یا توقف تولید بشه.
—
۶. اجرای فعالیت‌های کنترل کیفی در حین و پس از تولید/ارائه خدمت
بازرسی‌های حین تولید
بازرسی نهایی قبل از تحویل
ثبت مغایرت‌ها و اقدامات اصلاحی
—
نقش این شرایط در تحقق اهداف کیفیت
افزایش انطباق محصول با الزامات مشتری و قانونی
کاهش خطاهای انسانی و دوباره‌کاری‌ها
بهبود بهره‌وری و کارایی عملیات
افزایش قابلیت ردیابی و شفافیت در فرآیندها
ایجاد زیرساخت برای بهبود مستمر سیستم مدیریت کیفیت
بدون دیدگاه