موضوع کنترل تغییرات در الزامات محصول و خدمات در حین اجرا یکی از بخشهای کلیدی در حفظ کیفیت، جلوگیری از اشتباه و مدیریت ریسک است. این مورد در بندهای ۸.۲.۴ و ۸.۵.۶ استاندارد ISO
۹۰۰۱:۲۰۱۵ مورد توجه قرار گرفته.
در ادامه، یک بررسی ساختاریافته از این موضوع ارائه میدم:
—
کنترل تغییرات در الزامات محصول و خدمات در حین اجرا
در حین اجرای پروژه، تولید یا ارائه خدمات، ممکن است الزامات محصول یا خدمت به دلایل مختلفی تغییر کند. این تغییرات میتوانند ناشی از موارد زیر باشند:
درخواست مشتری
خطاهای طراحی اولیه
تغییر در قوانین و مقررات
محدودیتهای فنی یا منابع
بازخوردهای در حین اجرا
برای جلوگیری از اثرات منفی این تغییرات، سازمان باید فرآیندی نظاممند برای کنترل تغییرات داشته باشد.
—
مراحل کنترل تغییرات
۱. شناسایی تغییر
هر تغییری باید بهصورت رسمی شناسایی و ثبت شود. این تغییر میتواند شامل:
مشخصات فنی محصول
شرایط تحویل
نحوه بستهبندی یا برچسبگذاری
مواد اولیه یا منابع جایگزین
۲. ارزیابی تأثیر تغییر
قبل از اعمال تغییر، باید اثرات آن بر موارد زیر بررسی شود:
کیفیت محصول نهایی
الزامات قانونی و مقرراتی
زمانبندی تحویل
هزینهها و منابع
رضایت مشتری
۳. تصویب تغییر
فقط تغییراتی که توسط افراد مجاز (مثلاً مدیر کنترل کیفیت، مدیریت پروژه، یا مشتری) تأیید شدهاند، باید اجرا شوند.
۴. اطلاعرسانی تغییر
تغییرات باید به همه بخشهای مرتبط اطلاع داده شود، از جمله:
تولید
کنترل کیفیت
انبار
خرید
مشتری (در صورت نیاز)
۵. مستندسازی و نگهداری سوابق
همه تغییرات باید ثبت شده و سوابق مربوطه نگهداری شوند، از جمله:
دلایل تغییر
تاریخ اجرا
افراد مسئول تأیید و اجرا
اقدامات اصلاحی مرتبط (در صورت نیاز)
—
نقش کنترل تغییرات در تحقق اهداف کیفیت
جلوگیری از ناهماهنگی در اجرا
کاهش دوبارهکاری و هزینههای ناشی از تغییرات بیبرنامه
حفظ انطباق با الزامات مشتری و مقررات
اطمینان از ردیابی و پیگیری تغییرات در آینده
افزایش اعتماد ذینفعان به فرآیند اجرایی
بدون دیدگاه