ممیزی ایزو در مراکز توزیع داروهای تغذیهای؛ کنترل زنجیره سرد
مراکز توزیع داروهای تغذیهای به دلیل حساسیت بالای محصولات و وابستگی شدید آنها به حفظ دما، نیازمند یک سیستم مدیریتی دقیق و استاندارد هستند. ممیزی ایزو در این مراکز، بهویژه طبق استانداردهای ISO 9001، ISO 22000 و GDP (Good Distribution Practices)، نقش مهمی در حفظ کیفیت، ایمنی و اثربخشی داروها و مکملهای تغذیهای دارد. یکی از مهمترین محورهای این ممیزی، کنترل زنجیره سرد است که تضمین میکند محصول از لحظه دریافت تا تحویل به مصرفکننده نهایی، در محدوده دمایی تعریفشده نگهداری شود.
اهمیت کنترل زنجیره سرد در داروهای تغذیهای
بسیاری از داروهای تغذیهای و مکملها در برابر تغییرات دمایی حساساند و انحراف از محدوده استاندارد میتواند باعث کاهش اثرگذاری، فساد یا تغییر ماهیت شیمیایی آنها شود. ممیزی ایزو با ارزیابی تجهیزات، روشها و مستندسازیها، اطمینان میدهد که هیچ نقطهای از مسیر توزیع باعث شکست زنجیره سرد نمیشود.
استانداردهای کلیدی
- ISO 9001 — مدیریت کیفیت و ایجاد روشهای مدون برای کنترل فرآیندها.
- ISO 22000 — مدیریت ایمنی محصولات تغذیهای و مکملها.
- GDP — استانداردهای توزیع دارویی و نگهداری صحیح کالاهای حساس به دما.
- ISO 13485 — در صورت وجود محصولات مرتبط با تجهیزات پزشکی.
محورهای ممیزی ایزو در کنترل زنجیره سرد
- کنترل دمای انبارها: بررسی عملکرد سردخانهها، یخچالهای صنعتی، سیستمهای هشداردهنده و ثبت دما.
- پایش دمای حملونقل: ارزیابی خودروهای یخچالدار، دیتالاگرهای دما و ثبت کامل هر بار حمل.
- تجهیزات پایش و کالیبراسیون: ممیزی صحت سنسورها، کالیبراسیون سالانه و ثبت سوابق.
- رویههای مدیریت بحران: وجود سناریوهای جایگزین برای قطع برق، خرابی تجهیزات یا باز شدن غیرمجاز دربها.
- آموزش کارکنان: ارزیابی سطح آگاهی پرسنل نسبت به حساسیت محصولات و روشهای برخورد صحیح.
- مستندسازی و Traceability: ثبت دقیق دما، زمان، بچ کالا، شماره سریال و کنترل صددرصدی مسیر ورود و خروج کالا.
نقش ممیزی داخلی و خارجی
ممیزیهای داخلی نقاط ضعف را قبل از ممیزی اصلی شناسایی میکنند و مستندات و تجهیزات را با الزامات استاندارد هماهنگ میکنند. ممیزی خارجی نیز عملکرد واقعی سیستم، پایش دما، مدیریت ریسک و انطباق فرآیندها با استانداردهای جهانی را ارزیابی کرده و امکان دریافت گواهینامه رسمی را فراهم میسازد.
مزایای ممیزی ایزو در مراکز توزیع داروهای تغذیهای
- حفظ کامل اثربخشی و کیفیت داروها و مکملهای حساس به دما.
- جلوگیری از خسارتهای مالی ناشی از خرابی زنجیره سرد.
- افزایش اعتماد شرکتهای تولیدکننده و واردکننده.
- ارتقای مدیریت ریسک و پاسخ سریع به بحرانها.
- افزایش شانس دریافت مجوزهای بهداشتی و بینالمللی.
جمعبندی
ممیزی ایزو در مراکز توزیع داروهای تغذیهای، مهمترین ابزار برای تضمین حفظ زنجیره سرد و جلوگیری از افت کیفیت محصولات است. با اجرای دقیق استانداردهای ایزو و GDP، مراکز توزیع میتوانند فرآیندهای خود را به سطح جهانی رسانده و اعتماد تولیدکنندگان و مصرفکنندگان را بهطور چشمگیری افزایش دهند. این ممیزی نه تنها یک الزام قانونی یا اداری نیست، بلکه یک اصل حیاتی برای حفاظت از سلامت مصرفکنندگان و پایداری کالاهای حساس به دما است.
بدون دیدگاه