آزمایشگاهها قلب تپنده کنترل کیفیت در صنایع هستند.
نتیجه یک آزمون یا کالیبراسیون میتواند سرنوشت یک محموله صادراتی، ایمنی یک محصول دارویی، سلامت یک ماده غذایی یا دقت یک تجهیز پزشکی را تعیین کند.
یک نتیجه اشتباه ممکن است به تأیید یک محموله معیوب یا رد یک محصول سالم منجر شود و خسارتهای مالی و اعتباری سنگینی به بار آورد.
ISO 17025 استانداردی است که سازمان بینالمللی استانداردسازی برای تضمین صلاحیت فنی و مدیریتی آزمایشگاهها طراحی کرده است.
مرکز ایزوکیا در این مقاله، این استاندارد تخصصی و بسیار مهم را معرفی میکند و نشان میدهد که چرا همراهی یک مشاور متخصص برای دریافت آن ضروری است.
ایزو ۱۷۰۲۵ چه الزاماتی دارد و چه تفاوتی با ایزو ۹۰۰۱ دارد؟
ISO 17025 یک استاندارد بینالمللی برای «صلاحیت آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون» است.
این استاندارد دو دسته الزامات اصلی دارد: الزامات مدیریتی که تا حد زیادی مشابه ISO 9001 است
و به موضوعاتی مانند ساختار سازمانی، مدیریت اسناد و سوابق، بازنگری مدیریت و بهبود مستمر میپردازد،
و الزامات فنی که هسته اصلی این استاندارد را تشکیل میدهند و بسیار فراتر از ISO 9001 هستند.
الزامات فنی ISO 17025 شامل صلاحیت و آموزش کارکنان آزمایشگاه، صحت و دقت تجهیزات و کالیبراسیون منظم آنها، استفاده از روشهای آزمون معتبر
و استاندارد، قابلیت ردیابی نتایج اندازهگیری به استانداردهای بینالمللی، تضمین کیفیت نتایج آزمون، و نحوه نمونهبرداری صحیح میشود.
مرکز ایزوکیا با تخصص در این حوزه پیچیده، آزمایشگاهها را گامبهگام برای دریافت این گواهینامه از BRITISHDNW آماده میکند.
کارشناسان مرکز ایزوکیا ابتدا وضعیت موجود آزمایشگاه را از نظر تجهیزات، نیروی انسانی و روشهای آزمون تحلیل میکنند،
سپس شکافها را شناسایی نموده و یک برنامه دقیق برای رسیدن به انطباق کامل با الزامات ISO 17025 تدوین مینمایند.
اهمیت ایزو ۱۷۰۲۵ برای بازارهای داخلی و بینالمللی
داشتن گواهینامه ISO 17025 برای بسیاری از آزمایشگاهها یک الزام قانونی یا قراردادی است.
در بسیاری از کشورها، نتایج آزمونهای صادراتی فقط در صورتی پذیرفته میشوند که توسط آزمایشگاهی دارای گواهینامه ISO 17025 صادر شده باشند.
همچنین سازمانهای نظارتی مانند سازمان غذا و دارو، سازمان ملی استاندارد و ادارات کل تجهیزات پزشکی،
این گواهینامه را برای تأیید صلاحیت آزمایشگاهها الزامی میدانند.
مرکز ایزوکیا با تجربه گسترده در همراهی آزمایشگاههای مختلف از جمله آزمایشگاههای صنایع غذایی، دارویی، نفت و گاز، شیمیایی و میکروبیولوژی،
مسیر دریافت این گواهینامه را برای آنها هموار میکند.
نکته مهم در همکاری با مرکز ایزوکیا این است که این مرکز تنها به مستندسازی بسنده نمیکند،
بلکه با آموزش عملی پرسنل و بهینهسازی واقعی فرآیندهای فنی، آزمایشگاه را به سطحی از صلاحیت میرساند که ممیزی BRITISHDNW را با موفقیت پشت سر بگذارد.
جمعبندی
اعتبار و صلاحیت یک آزمایشگاه، با ISO 17025 سنجیده میشود.
در دنیایی که تصمیمگیریهای بزرگ بر اساس دادههای آزمایشگاهی انجام میشود، اعتماد به صحت و دقت این دادهها یک ضرورت مطلق است.
مرکز ایزوکیا همراه متخصص شما برای کسب این اعتبار بینالمللی و اثبات صلاحیت فنی آزمایشگاهتان است و با تجربه و دانش خود، این مسیر پیچیده را برای شما ساده و شفاف میکند.
بدون دیدگاه