ISO 14644 مجموعه‌ای از استانداردهای بین‌المللی است که الزامات طراحی، طبقه‌بندی، اجرا، آزمون و پایش اتاق‌های تمیز (Cleanrooms) و محیط‌های کنترل‌شده مرتبط را مشخص می‌کند. این
استانداردها برای صنایعی که کنترل آلودگی ذرات معلق و میکروارگانیسم‌ها اهمیت بالایی دارد، ضروری هستند.
—
هدف ISO 14644:
تعریف سطوح پاکیزگی هوا بر اساس غلظت ذرات معلق.
ارائه دستورالعمل‌هایی برای طراحی و ساخت اتاق‌های تمیز.
تضمین کنترل مناسب آلودگی در محیط‌های حساس.
راهنمایی در مورد پایش و اعتبارسنجی عملکرد اتاق‌های تمیز.
—
دامنه کاربرد:
صنایع داروسازی و زیست‌فناوری
تولید نیمه‌رساناها و میکروالکترونیک
صنایع هوافضا
مراکز پزشکی و بیمارستان‌ها (اتاق‌های جراحی)
تولید تجهیزات اپتیکی و فناوری لیزر
صنایع غذایی و آشامیدنی با الزامات بهداشتی بالا
—
ساختار اصلی استاندارد ISO 14644:
استاندارد ISO 14644 به چندین بخش تقسیم می‌شود که هر بخش به جنبه‌ای خاص از اتاق‌های تمیز می‌پردازد:
۱. ISO 14644-1: طبقه‌بندی پاکیزگی هوا بر اساس غلظت ذرات معلق.
این بخش، اتاق‌های تمیز را بر اساس تعداد و اندازه ذرات موجود در هوا طبقه‌بندی می‌کند.
۲. ISO 14644-2: نظارت بر پاکیزگی هوا برای تأیید مستمر انطباق.
ارائه راهنمایی برای پایش دوره‌ای عملکرد اتاق تمیز.
۳. ISO 14644-3: روش‌های آزمون برای بررسی عملکرد اتاق تمیز.
روش‌های آزمون برای ارزیابی پارامترهایی مانند سرعت هوا، فشار، دما و رطوبت.
۴. ISO 14644-4: طراحی، ساخت و راه‌اندازی اتاق‌های تمیز.
الزامات طراحی، انتخاب مصالح و فرآیندهای ساخت.
۵. ISO 14644-5: عملیات اتاق‌های تمیز.
دستورالعمل‌های بهره‌برداری، نگهداری و آموزش پرسنل.
۶. ISO 14644-7: محفظه‌های تمیز جداشده (Separative Devices).
الزامات برای تجهیزات خاص مانند گلودروم‌ها (Gloveboxes) و مینی‌انویرومنت‌ها.
۷. ISO 14644-8: طبقه‌بندی پاکیزگی هوا بر اساس غلظت مواد شیمیایی (AMC).
کنترل آلودگی‌های شیمیایی که بر فرآیندهای حساس تأثیر می‌گذارند.
۸. ISO 14644-9: طبقه‌بندی پاکیزگی سطوح بر اساس ذرات معلق.
روش‌های ارزیابی پاکیزگی سطوح داخلی اتاق‌های تمیز.
۹. ISO 14644-10: پاکیزگی سطوح بر اساس آلودگی میکروبی.
الزامات کنترل میکروارگانیسم‌ها بر روی سطوح.
۱۰. ISO 14644-12: اصول تعیین و تأیید اتاق‌های تمیز.
راهنمایی برای اطمینان از عملکرد مطلوب اتاق‌های تمیز.
—
طبقه‌بندی اتاق‌های تمیز بر اساس ISO 14644-1:
اتاق‌های تمیز بر اساس تعداد ذرات معلق در هر متر مکعب هوا و اندازه آن‌ها به کلاس‌های مختلف تقسیم می‌شوند.
بدون دیدگاه