الزامات عمومی ایزو ۱۷۰۲۵ برای سیستم‌های مدیریت کیفیت آزمایشگاهی
ایزو ۱۷۰۲۵ یک استاندارد بین‌المللی برای آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون است که شامل الزامات مدیریت کیفیت به‌منظور تضمین دقت، صحت، و قابلیت اطمینان نتایج می‌شود. این الزامات به
آزمایشگاه‌ها کمک می‌کند تا سیستم مدیریتی کارآمدی داشته باشند و نتایج آن‌ها در سطح بین‌المللی معتبر باشد.
—
۱. بی‌طرفی و رازداری (Impartiality & Confidentiality)
✅ بی‌طرفی:
آزمایشگاه باید از هرگونه تعارض منافع جلوگیری کند.
باید ساختاری مستقل داشته باشد تا نتایج تحت تأثیر منافع شخصی یا تجاری قرار نگیرد.
✅ رازداری:
اطلاعات مشتریان و نتایج آزمایش‌ها محرمانه بماند.
فقط با اجازه مشتری یا در صورت الزام قانونی افشا شود.
—
۲. ساختار سازمانی و مدیریت (Organizational Structure & Management)
✅ آزمایشگاه باید دارای ساختار مدیریتی شفاف باشد.
مسئولیت‌ها و اختیارات کارکنان باید مشخص و مستند شود.
✅ یک مدیر فنی (برای تضمین دقت فنی آزمایش‌ها) و یک مدیر کیفیت (برای نظارت بر سیستم کیفیت) باید تعیین شود.
—
۳. مدیریت منابع (Resource Management)
✅ کارکنان:
باید صلاحیت علمی و فنی داشته باشند.
آموزش‌های دوره‌ای برای حفظ و ارتقای مهارت‌های آن‌ها الزامی است.
✅ تجهیزات و امکانات:
تجهیزات باید کالیبره و نگهداری شوند.
محیط آزمایشگاه باید دارای شرایط مناسب (دما، رطوبت، آلودگی محیطی، کنترل نویز و ارتعاشات) باشد.
—
۴. کنترل فرآیندهای آزمایش و کالیبراسیون (Process Control)
✅ اعتبارسنجی روش‌های آزمون و کالیبراسیون برای اطمینان از صحت نتایج.
کنترل کیفیت داخلی شامل استفاده از نمونه‌های شاهد، مواد مرجع، و بررسی عدم قطعیت اندازه‌گیری.
✅ مستندسازی دقیق رویه‌ها و نتایج آزمایشات برای ردیابی و بازبینی.
—
۵. گزارش‌دهی نتایج (Reporting of Results)
✅ نتایج باید شفاف، دقیق و بدون ابهام باشند.
✅ اطلاعات مهم شامل روش آزمون، شرایط آزمایش، عدم قطعیت اندازه‌گیری و هرگونه انحراف از استانداردها باید در گزارش ذکر شود.
—
۶. بهبود مستمر و ممیزی داخلی (Continuous Improvement & Internal Audits)
بدون دیدگاه