روند ارزیابی و تایید صلاحیت آزمایشگاه‌ها طبق ایزو ۱۷۰۲۵

روند ارزیابی و تأیید صلاحیت آزمایشگاه‌ها طبق ایزو ۱۷۰۲۵

استاندارد ایزو ۱۷۰۲۵، آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون را ملزم می‌کند که صلاحیت فنی، دقت و قابلیت اطمینان نتایج خود را اثبات کنند. فرآیند ارزیابی و تأیید صلاحیت، بررسی انطباق آزمایشگاه با

الزامات ایزو ۱۷۰۲۵ است که توسط مراجع اعتباربخشی انجام می‌شود. این فرآیند شامل مستندسازی، ممیزی داخلی، ارزیابی خارجی و دریافت گواهینامه است.

—

۱. مراحل ارزیابی و تأیید صلاحیت آزمایشگاه‌ها

 

مرحله ۱: آماده‌سازی و اجرای الزامات ایزو ۱۷۰۲۵

 

 

✅ آزمایشگاه باید یک سیستم مدیریت کیفیت سازگار با ایزو ۱۷۰۲۵ طراحی و اجرا کند.

✅ شامل:

مستندسازی روش‌های اجرایی (SOPs)

 

کالیبراسیون و کنترل تجهیزات

 

تعیین صلاحیت کارکنان

 

مدیریت سوابق و مستندات

 

اجرای ممیزی داخلی

✅ آموزش کارکنان درباره روش‌های استاندارد، کنترل کیفیت و بهبود مستمر

—

مرحله ۲: درخواست برای تأیید صلاحیت از مرجع اعتباربخشی

✅ آزمایشگاه درخواست رسمی خود را به مرجع اعتباربخشی ملی یا بین‌المللی ارائه می‌دهد.

✅ ارائه مستندات شامل:

دستیابی کیفیت آزمایشگاه

روش‌های آزمون و کالیبراسیون

ساختار سازمانی و صلاحیت کارکنان

نتایج ممیزی داخلی و اقدامات اصلاحی

—

مرحله ۳: ارزیابی اولیه توسط مرجع اعتباربخشی

 مرجع اعتباربخشی مدارک و مستندات را بررسی می‌کند.

در صورت نقص، آزمایشگاه موظف است اصلاحات لازم را انجام دهد.

پس از تأیید مستندات، تاریخ ممیزی نهایی تعیین می‌شود.

—

مرحله ۴: ممیزی و ارزیابی نهایی در محل آزمایشگاه

 تیم ممیزی شامل کارشناسان فنی و ممیزان استاندارد از مرجع اعتباربخشی آزمایشگاه را ارزیابی می‌کنند.

بررسی موارد زیر:

انطباق با الزامات مدیریتی و فنی

 

دقت، صحت و قابلیت ردیابی نتایج آزمون‌ها

 

نحوه مدیریت تجهیزات، نمونه‌ها و فرآیندهای آزمون

 

اعتبارسنجی روش‌های آزمون و کالیبراسیون

 

کفایت اقدامات اصلاحی برای حل مشکلات گذشته

در پایان، گزارش عدم انطباق‌ها (در صورت وجود) به آزمایشگاه اعلام می‌شود.

—

مرحله ۵: اصلاحات و اقدامات اصلاحی (در صورت نیاز)

 اگر در ممیزی مشکلاتی شناسایی شود، آزمایشگاه باید در یک بازه زمانی مشخص اقدامات اصلاحی را انجام دهد.

 مستندسازی اصلاحات و ارسال آن به مرجع اعتباربخشی برای تأیید.

—

مرحله ۶: صدور گواهینامه ایزو ۱۷۰۲۵

✅ در صورت تأیید انطباق، آزمایشگاه گواهینامه اعتباربخشی ایزو ۱۷۰۲۵ را دریافت می‌کند.

✅ این گواهینامه برای یک دوره مشخص (معمولاً ۳ تا ۵ ساله) معتبر است.

—

۲. ارزیابی‌های نظارتی و تمدید گواهینامه

✅ ممیزی‌های نظارتی: به‌صورت دوره‌ای (معمولاً سالانه) انجام می‌شود تا اطمینان حاصل شود که آزمایشگاه همچنان استانداردهای ایزو ۱۷۰۲۵ را رعایت می‌کند.

✅ تمدید گواهینامه: پس از اتمام دوره، آزمایشگاه باید دوباره فرآیند ارزیابی را طی کند تا گواهینامه خود را تمدید کند.

—

۳. مزایای تأیید صلاحیت آزمایشگاه طبق ایزو ۱۷۰۲۵

 افزایش اعتماد مشتریان و سازمان‌های نظارتی

✅ اعتبار بین‌المللی و امکان پذیرش نتایج در سطح جهانی

بهبود دقت و قابلیت اطمینان نتایج آزمایشگاهی

✅ افزایش بهره‌وری و کاهش خطاهای آزمایشگاهی

—

جمع‌بندی

روند ارزیابی و تأیید صلاحیت طبق ایزو ۱۷۰۲۵ شامل آماده‌سازی، درخواست اعتباربخشی، ممیزی داخلی، ارزیابی توسط مرجع اعتباربخشی، اقدامات اصلاحی و صدور گواهینامه است. آزمایشگاه‌ها باید

ممیزی‌های نظارتی را انجام داده و برای تمدید گواهینامه در دوره‌های مشخص اقدام کنند. این استاندارد باعث افزایش دقت، صحت و اعتبار نتایج آزمایش میشود .