ساختار ایزو ۱۷۰۲۵ و بخش‌های مختلف آن
استاندارد ISO/IEC 17025 شامل مجموعه‌ای از الزامات مدیریتی و فنی برای تضمین صلاحیت آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون است. این استاندارد در ویرایش ۲۰۱۷ خود بازنگری شده و شامل ۱۰
بخش اصلی است که در دو دسته الزامات مدیریتی و الزامات فنی قرار می‌گیرند.
—
ساختار کلی ایزو ۱۷۰۲۵ (ویرایش ۲۰۱۷)
بخش‌های مقدماتی
✅ بخش ۱: دامنه کاربرد (Scope)
توضیح می‌دهد که ایزو ۱۷۰۲۵ برای تمام آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون، صرف‌نظر از اندازه یا حوزه فعالیت آن‌ها قابل‌استفاده است.
✅ بخش ۲: مراجع استانداردی (Normative References)
استانداردهای مرتبطی که در ISO/IEC 17025 ارجاع داده شده‌اند.
✅ بخش ۳: اصطلاحات و تعاریف (Terms and Definitions)
مفاهیم کلیدی مانند “عدم قطعیت اندازه‌گیری”، “کالیبراسیون”، “بی‌طرفی”، و “تایید صلاحیت” تعریف می‌شوند.
—
بخش‌های اصلی استاندارد
۱. الزامات عمومی (General Requirements) – بخش ۴
✅ بی‌طرفی (Impartiality)
آزمایشگاه باید مستقل از تأثیرات خارجی باشد و نتایج تحت تأثیر منافع مالی یا شخصی قرار نگیرد.
✅ رازداری (Confidentiality)
اطلاعات مشتریان و نتایج آزمون باید محرمانه بماند.
—
۲. الزامات ساختاری (Structural Requirements) – بخش ۵
آزمایشگاه باید دارای ساختار مدیریتی شفاف باشد.
نقش‌ها و مسئولیت‌های کارکنان باید مشخص و مستند شود.
آزمایشگاه باید یک مدیر فنی و یک مدیر کیفیت داشته باشد.
—
۳. الزامات منابع (Resource Requirements) – بخش ۶
کارکنان آزمایشگاه (Personnel) باید دارای آموزش و صلاحیت کافی باشند.
تجهیزات آزمایشگاهی (Equipment) باید کالیبره و نگهداری شوند تا نتایج قابل‌اعتماد باشند.
شرایط محیطی (Facilities & Environmental Conditions) مانند دما، رطوبت، و آلودگی محیطی باید کنترل شود.
—
۴. الزامات فرآیندی (Process Requirements) – بخش ۷
اعتبارسنجی روش‌های آزمون و کالیبراسیون برای اطمینان از صحت نتایج.
✅ نمونه‌برداری صحیح (Sampling) برای دستیابی به نتایج معتبر.
کنترل کیفیت نتایج آزمون‌ها از طریق بررسی عدم قطعیت اندازه‌گیری و آزمون‌های مقایسه‌ای.
✅ گزارش‌دهی دقیق و شفاف نتایج شامل عدم قطعیت، روش‌های آزمون، و هرگونه انحراف از استانداردها.
—
۵. الزامات سیستم مدیریتی (Management System Requirements) – بخش ۸
بدون دیدگاه