مدیریت ریسک و کیفیت در آزمایشگاه‌های مطابق با ایزو ۱۷۰۲۵
استاندارد ایزو ۱۷۰۲۵ بر مدیریت کیفیت و ریسک در آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون تأکید دارد. هدف اصلی این استاندارد، افزایش قابلیت اطمینان نتایج آزمایشگاهی، کاهش خطاها، و بهبود عملکرد
فرآیندهای آزمون و کالیبراسیون است.
این استاندارد الزام می‌کند که آزمایشگاه‌ها رویکرد مبتنی بر ریسک را در تمامی فرآیندهای خود به کار بگیرند و در کنار آن، یک سیستم مدیریت کیفیت مؤثر را پیاده‌سازی کنند.
—
۱. مدیریت ریسک در ایزو ۱۷۰۲۵
🔹 مفهوم مدیریت ریسک در آزمایشگاه
مدیریت ریسک به معنای شناسایی، ارزیابی و کنترل ریسک‌هایی است که ممکن است بر کیفیت نتایج آزمایشگاهی تأثیر بگذارند. این ریسک‌ها می‌توانند شامل خطاهای انسانی، نقص تجهیزات، مشکلات
زیست‌محیطی، عدم دقت روش‌های آزمون و نقض الزامات استاندارد باشند.
—
🔹 مراحل مدیریت ریسک در آزمایشگاه
✅ ۱. شناسایی ریسک‌ها
عدم دقت در روش‌های آزمون و کالیبراسیون
نقص در تجهیزات و تأخیر در کالیبراسیون
خطای انسانی در انجام آزمایش‌ها
مشکلات کنترل کیفیت و مدیریت داده‌ها
عدم رعایت الزامات قانونی و استانداردها
✅ ۲. ارزیابی ریسک‌ها
میزان تأثیر ریسک بر دقت و صحت نتایج آزمایش
احتمال وقوع و پیامدهای احتمالی
طبقه‌بندی ریسک‌ها به کم، متوسط و بحرانی
✅ ۳. کنترل و کاهش ریسک‌ها
تدوین روش‌های اجرایی استاندارد (SOPs) برای انجام صحیح آزمایش‌ها
کالیبراسیون و نگهداری منظم تجهیزات
اجرای آموزش‌های مداوم برای کارکنان جهت کاهش خطای انسانی
بررسی و به‌روزرسانی دوره‌ای سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه
✅ ۴. نظارت و بازنگری ریسک‌ها
اجرای ممیزی داخلی دوره‌ای برای ارزیابی میزان کنترل ریسک‌ها
تجزیه‌وتحلیل نتایج آزمون‌ها و بررسی انحرافات احتمالی
به‌روزرسانی روش‌های مدیریتی و اقدامات اصلاحی در صورت نیاز
—
۲. مدیریت کیفیت در آزمایشگاه‌های مطابق با ایزو ۱۷۰۲۵
🔹 الزامات سیستم مدیریت کیفیت در ایزو ۱۷۰۲۵
ایزو ۱۷۰۲۵ دو مدل سیستم مدیریت کیفیت را برای آزمایشگاه‌ها پیشنهاد می‌دهد:
۱. یکپارچه با ایزو ۹۰۰۱ (برای سازمان‌هایی که گواهینامه ایزو ۹۰۰۱ دارند)
2. مستقل با ایزو ۱۷۰۲۵ (برای آزمایشگاه‌هایی که فقط این استاندارد را اجرا می‌کنند)
در هر دو مدل، آزمایشگاه باید روی دقت نتایج، قابلیت ردیابی، بهبود مستمر و رضایت مشتریان تمرکز کند.
—
🔹 اصول مدیریت کیفیت در ایزو ۱۷۰۲۵
✅ ۱. تمرکز بر صلاحیت فنی آزمایشگاه
بدون دیدگاه