CE (نشان استاندارد اتحادیه اروپا)

جهت اخذ گواهینامه CE ایزوکیا آماده ارائه خدمات به شرکت ها و سازمان ها می باشد.

لزوم دریافت گواهینامه CE

امروزه برای صادرات و واردات محصولات صنعتی قوانین و مقرراتی در کشورها وضع شده که شرکت های تولیدی و صنعتی که مایل به صادرات محصولات خود به این کشورها هستند ملزم به رعایت و اجرایی کردن این قوانین می باشند که گواهینامه CE یکی از معروف ترین آن هاست.

بر خلاف استانداردهای سری ایزو نظیر ایزو ۹۰۰۱ که به مباحث کلی و سیستماتیک کیفی پرداخته و وارد جزئیات تولید محصول نمی شوند در مبحث CE نوع محصول و کد EN محصولات در اولویت نخست قرار می گیرند.

گواهینامه CE برای اکثر محصولات تولیدی که به دنبال صادرات به اروپاست اجباری شده و حتی برخی از تجار و وارد کنندگان غیر اروپایی نیز داشتن این نشان را برای واردات محصولات تولیدی به کشور خود در نظر می گیرند.

گواهینامه CE یا به عبارت صحیح تر نشان CE از دو کلمه فرانسوی Communaute Europeenne گرفته شده که به معنای مورد تایید اروپا می باشد.

محصولاتی که این نشان را دریافت می کنند مدعی هستند که تمامی الزامات و شرایط اتحادیه اروپا (منطقه ی آزاد تجاری) را برای تولید این محصول در نظر گرفته اند.

کشورهای عضو اتحادیه اروپا و یا کشورهای منطقه اقتصادی اروپا نظیر: هلند، پرتغال، رومانی، اسلواکی،استرالیا، بلژیک، یونان،آلمان، مجارستان، ایسلند، ایرلند، ایتالیا، لاتویا،سلوانیا، اسپانیا، سوئد، انگلستان، لیختنشتین، فنلاند، فرانسه، قبرس، بلغارستان، لیتوانیا، لوکسمبورگ، مالتا و نروژ برای واردات محصولات از تولید کنندگان گواهینامه CE را درخواست می کنند.

لازم به ذکر است که گواهینامه CE برای محصولاتی نظیر تولیدات دارویی، غذایی و آشامیدنی قابل صدور نیست ولی متاسفانه برخی مراکز سودجو اقدام به صدور گواهینامه های CE برای این شرکت ها و محصولاتشان می نمایند که عملا غیر مجاز و فاقد ارزش است.

گواهینامه CE معتبر چه ویژگی هایی دارد ؟

با توجه به صدور گواهینامه های CE فاقد اعتبار برای تولیدکنندگان بر آن شدیم تا مراحل تشخیص گواهینامه CE معتبر را به طور کامل توضیح دهیم :

• مراجع صدور اروپایی (NB) که کار ثبت و صدور گواهینامه های CE را انجام می دهند باید در کمیسیون اروپا بخش صادرات دارای تاییدیه باشند.
• این تاییدیه به صورت یک کد ۴ رقمی است که در اصطلاح به آن کد NANDO می گویند.
• جهت چک کردن کد NANDO مرجع صدور گواهینامه CE می توان به وب سایت رسمی کمیسیون اروپا بخش اعتباردهی شرکت های NB به آدرس زیر مراجعه کنید:

http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

• در بخش Body ، تمامی شرکت های تایید صلاحیت شده جهت صدور گواهینامه نشان CE به تعداد ۲۷۰۰ شرکت، قابل مشاهده است که هر یک در حیطه ای خاص فعالیت می نمایند.
• حال کد NANDO مرجع صدور مورد نظر را در این قسمت جستجو و از صحت مرجع صدور (NB) مطمئن می‌شویم.
• سپس وارد وب سایت رسمی مرجع صدور شده و کد مندرج روی گواهینامه را در قسمت رجیستری گواهینامه ها مورد بررسی قرار می دهیم.

 مراحل اخذ گواهینامه و نشان CE :

۱) مطالعه کامل محصول و تهیه گزارش شناخت ، مشخصات فنی و ویژگیهای محصول Specifications

۲) تهیه و یا تدوین راهنمای کاربرد محصول و موارد رعایت نکات ایمنی

۳)  مطالعه و شناسایی مقررات و استانداردهای هماهنگ شده اتحادیه اروپا Harmonized Standards

۴)  شناسایی دایرکتیو ها و راهنماهای مورد کاربرد European Directives

–  عمدتاً آنچه در این دایرکتیو ها بیان می شود، رعایت الزامات اساسی در مورد ایمنی و سلامت مصرف کننده و حفاظت از محیط زیست است.

۵)  گردآوری و یا تهیه دستورالعملها و طرح های کیفی تست و بازرسی

۶)  جمع آوری گزارشات و یا انجام تست و آزمون های لازم بر اساس روش های تست مندرج در استانداردهای مربوطه از مرجع ذیصلاح

۷)  تهیه مدارک اثبات انطباق ارزیابی و مطابقت محصول با استانداردهای هماهنگ شده بر اساس اظهار نامه تولیدکننده و یا نتایج تست و آزمون ( مندرج در بند فوق )

۸) بررسی نقشه ها و نمودارهای جریان فرآیند تولید و یا پدیدآوری محصول OPC

۹)  ارزیابی ، شناسایی و بررسی جنبه های ریسک Risk Assessment

۱۰)  تکمیل مدارک ممیزی و یا اثبات سیستم مدیریت کیفیت در سازمان

۱۱)  تکمیل پرونده فنی و  چک لیست های مؤسسه Notify Body

۱۲)  اخذ گواهینامه و درج نشان CE روی محصول ، بسته بندی و دفترچه راهنمای محصول مورد نظر

چه محصولاتی می توانند گواهینامه CE اورجینال دریافت کنند؟

برای بسیاری از مشتریان این موضوع مطرح است که آیا محصول تولیدی آن ها امکان و یا الزام دریافت گواهینامه نشان CE را داراست یا خیر.

دایرکتیو ها و دستورالعمل هایی که نیاز به گواهینامه CE دارند به شرح ذیل می باشند:

• ایمپلنت های پزشکی
• لوازم خانگی گاز سور
• تاسیسات راه آهن طراحی شده برای حمل افراد
• محصولات ساخت و ساز با توجه به مقررات (اتحادیه اروپا) شماره ۳۰۵/۲۰۱۱ تحت قوانین خاص
• طراحی محیط زیستی برای محصولات مرتبط با انرژی
• سازگاری الکترومغناطیسی
• تجهیزات و سیستم های حفاظتی که برای استفاده در محیط های بالقوه انفجاری طراحی شده اند
• مواد منفجره برای کاربردهای عمرانی
• دیگهای آب گرم
• دستگاه های تشخیص آزمایشگاهی
• آسانسور
• محصولات ولتاژ پایین
• ماشین آلات و دستگاه ها
• ابزارهای اندازه گیری
• تجهیزات پزشکی
• انتشار صوت در محیط زیست
• ابزار توزین غیر اتوماتیک
• تجهیزات حفاظتی شخصی
• تجهیزات فشار
• وسایل آتش بازی
• تجهیزات ترمینال رادیو و مخابرات
• صنایع و تجهیزات تفریحی
• محدودیت استفاده از مواد خطرناک خاص در تجهیزات الکتریکی و الکترونیکی ROHS 2
• ایمنی اسباب بازی ها
• مخازن تحت فشار ساده

ویژگی های گواهینامه CE

امکان صادر کردن محصولات به بازارهای بسیار بزرگ جهانی و اروپایی

ایجاد شدن مزایای رقابتی در صادرات

دریافت نمودن گواهینامه بین المللی معتبر با کد رجیسترینگ

به وجود آمدن حس اعتماد و اطمینان خاطر در مشتریان

ارتقاء یافتن سطح کیفیت محصولات تولید شده

عبور موفقیت‌آمیز از الزامات کیفی تعریف شده در کمیسیون اروپا